2023年陕西迎来首家A股IPO过会企业。上周四，在科创板上市委2023年第6次审议会议上，西安新通药物研究股份有限公司（简称“新通药物”）顺利过会，将成为陕西第81家A股上市公司，也是首家“第五套上市标准”企业。
新通药物二次上会终过关部分核心产品来自授权引进
1月12日，新通药物通过IPO审议。
(资料图片)
这是新通药物二次上会“大考”。回顾其IPO之路，新通药物早于2021年12月6日获得受理，2022年12月12日首次上会遭暂缓审议。如今时隔一个月，终于过关。
招股书称，新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。目前，新通药物拥有8个在研产品，其中1个已提交上市许可申请，3个处于II期及以上临床试验阶段，1个已获准开展临床试验，3个处于临床前研发阶段。
新通药物受到关注原因之一，是其数款核心产品所在市场空间巨大。例如，乙肝问题被视为重大公共安全威胁。据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎位居乙类传染病发病数之首。
新通药物的核心在研产品——治疗慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韦片，目前已完成三期临床试验阶段的核心临床阶段，预计在2023年提交上市许可申请。
此外，在肝癌药物市场、癫痫药物市场，新通药物亦有创新药或仿制药品布局。
华商报记者注意到，公司2019年至2022年1-6月，新通药物研发费用分别为1.19亿元、9254.19万元、6313.52万元及2692.25万元。公司的研发费用连降三年，虽然2022年下半年研发费用没有公告，但全年研发费用超过2021年的可能性不大，呈现逐年减少。显然，作为一家“未盈利上市”、并且依靠科技创新为核心的公司，公司研发费用逐年减少与科技创新的灵魂有些不符。
另外，公司部分核心产品来自授权引进。招股书提到，新通药物部分核心产品甲磺酸帕拉德福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的技术来源于合作方授权，存在专利到期风险。
不可忽视的是，这些药品市场竞争激烈。而且，因为涉及市场开拓、学术推广、医院招标、医保准入等一系列环节，未来商业化前景有待验证。
陕西“第五套上市标准”第一单
值得注意的是，新通药物是陕西地区第一家采用“第五套上市标准”公司。
在科创板，采用这一上市标准并最终过关企业亦不多。目前，采用“第五套标准”上市的企业共有19家。此外，以“第五套标准”过会企业还有智翔金泰、必贝特。
因此，新通药物也是科创板第22家“第五套上市标准”公司。
什么是“第五套上市标准”？
《科创板股票上市规则》第五套标准要求：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。简单说，这套标准主要适用处于研发阶段尚未形成一定收入或尚未盈利企业。
华商报记者发现，22家“第五套上市标准”企业均来自生物医药行业，其中21家生物医药企业和1家医疗器械公司。以新通药物为例，核心产品尚未上市销售，因此尚未实现盈利。再来看其余“第五套标准”公司业绩，有的亦处在亏损状态，有的虽扭亏但稳定性尚待检验。
上市并非保险柜核心技术、市场前景决定能走多远
业内人士指出，科创板第五套上市标准，给予了创新型医药企业更宽容上市条件。那么，市场对此类企业如何反馈，上市究竟意味着什么？
Wind数据显示，“第五套标准”企业上市后股价表现各异。上市以来（截至1月12日），有5家累计上涨，其中3家涨幅超100%。14家股价累计下跌，其中4家跌幅超50%。
在万联证券西安营业部投顾屈放看来，“第五套上市标准”是在国家大力提倡硬科技发展的前提下出台的，重点强调公司核心技术和未来的市场前景，而这也是决定企业能否长期发展的核心要素。如果公司拥有了核心技术和广阔的市场空间，其股价的抬升也是必然。
“但是第五套标准同时也给出了时间期限，即研发型上市公司若是上市前自上市之日起第4个完整会计年度起，若出现以下两种情形之一的，将启动退市程序：（1）最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元；（2）最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，或者追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值。”屈放指出，这就要求公司应具备更强时效性。同时，根据第五套上市标准的制定，也为未来A股的估值体系带来了改变，传统静态估值的评估标准也将逐渐被动态估值体系替代，专业化投资将更被市场接受。
实控人掌握近六成股权西高投参股
新通药物前身是2000年成立的新通有限，2020年底完成股份制变更。
截至最新招股书，新通药物一共有13位股东，其中3名为自然人。第一大股东张登科作为实控人，合计持股58.68%，他将是公司上市后主要的受益者。
资料显示，张登科20世纪80年代曾在陕西太白县医院任药剂师、太白县药材公司任研究员、太白县天然植物化工厂任副厂长，90年代先后在深圳海滨制药有限公司任副总工程师，安康正大制药任总工程师，2000年创办新通药物。
公司在其招股书里表示，“预计市值不低于人民币40亿元”，如果按照公司上市后40亿元的估值来计算，张登科的身价有望超23亿元。
华商报记者注意到，新通药物的直接股东里，有3名私募投资基金，分别是持股3.6%的汉富瀚宽，持股0.68%的山东科创，持股0.68%的西高投（西安西高投基石投资基金合伙企业）。
这三家私募投资基金，都是在新通药物股份制变更前入股的。其中，值得一提的是，高新金控旗下的西高投，还曾对外投资小白兔口腔、唐晶量子等企业。
此次赴科创板IPO，新通药物拟募资12.79亿元，主要用于新药研发、创新药物产业化生产基地建设和补充流动资金等三个项目。
其中，投入额最大的新药研发项目位于西安高新区瞪羚一路以西，占地面积3647㎡；创新药物产业化生产基地建设项目位于扶风县绛帐镇扶风科技工业园，占地面积76712.99㎡。
新药研发热下
西安机会
近年来，国内医药界逐渐形成新药研发热，行业过往“重销售轻研发”顽疾正待根治。
医药行业“重销售轻研发”顽疾待根治
我国是人口大国，对药品需求巨大，全国药品生产企业近8000家。但长期以来，药企经营中存在“重销售轻研发”的顽疾。
据挖贝研究院数据显示，439家医疗上市公司2021年报显示，总计销售费用3208亿元，但研发费总计不到销售费用1/3，仅918亿元。
年报显示，各家医药公司对销售费用的构成不尽相同。大部分企业，扣除薪酬后的绝大多数销售费用主要用于学术推广、招待费用、会议费、宣传费、差旅支出等。
作为参考的是，国际上排名前列的药企每年研发投入巨大。例如，2021年辉瑞研发总投入是138亿美元，折算人民币大约是934亿元左右。罗氏研发投入达到约1089.97亿元人民币。强生研发投入达到约995.19亿人民币。
不过，在带量采购及合规影响下，一定程度上省去了医药流通的中间环节，国内医药企业在研发方面的投入正展现出增长趋势。例如，2021年，439家A股医疗上市公司研发费用增速为18.2%，超过了销售费用7.5%的增速。由此可见，转型创新正在成为趋势。
西安计划3年后食品和生物医药产值翻番
近两年，国内医药界创新热情逐渐高涨。国家药监局发布《2021年度药品审评报告》显示，2021年，国家药监局药品审评中心受理药品注册申请11658件，其中创新药注册申请1886件，再创历史新高。而在2017年，当时创新药注册申请是506件，还不到2021年的三分之一。
本地一家药企负责人告诉华商报记者，这是基于国家医保目录更新、带量采购等政策出台及药品评审改革使得国内外新药上市时间差缩短，拥有自我知识产权的药品已成为企业应对市场竞争的必然选择。
基于医药创新潮流之下，西安产业发展正迎来更多机会。去年出台的《西安市产业倍增工作方案（2022-2026）》提出，到2026年末，全市规模以上工业企业战略性新兴产业总产值占工业总产值比重达到54%，6大支柱产业均实现产值翻番。西安确立的6大支柱产业其一，即为食品和生物医药产业。 华商报记者 李程
